复星医药(02196.HK)：马来酸阿伐曲泊帕片新增适应症注册申请获受理

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格隆汇12月22日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)许可引进的马来酸阿伐曲泊帕片(商品名：苏可欣，以下简称“该药品”)用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)(以下简称“本次新增适应症”)的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

该药品为化学药品，系复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx,Inc.(为Swedish Orphan BiovitrumAB控股子公司；以下简称“AkaRx”)关于该药品在区域内(即中国大陆及香港特别行政区，下同)独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可，AkaRx仍为该药品在区域内的权利人，复星医药产业在区域内的销售由AkaRx负责供货。

2020年4月该药品获批于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市，适应症为适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。截至本公告日，除苏可欣外，于中国境内尚无其他阿伐曲泊帕片上市。2021年度，苏可欣于中国境内的销售额约为人民币4.26亿元。